Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida para tratar diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida nesta quarta-feira (29), com publicação no Diário Oficial da União. Os medicamentos são voltados ao tratamento de pacientes adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 sem controle adequado. Conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, os dispositivos injetáveis auxiliam na perda de peso corporal.

Confira a lista dos medicamentos aprovados e as respectivas empresas detentoras dos registros:

• Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ 31.203.582/0001-37);
• Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ 05.035.244/0001-23);
• Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ 05.161.069/0001-10);
• Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ 61.082.426/0001-26);
• Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52).

A indicação desses produtos injetáveis serve como complemento à dieta e aos exercícios físicos, especialmente em casos onde o uso da metformina é contraindicado ou não tolerado pelo paciente.

Resoluções publicadas

As aprovações foram oficializadas por meio das Resoluções 2.941/2026 e 2.942/2026 no Diário Oficial da União (DOU).

Princípio ativo e produção sintética

Registrados por comparação ao produto biológico Ozempic, os remédios utilizam semaglutida sintética. Trata-se de um análogo ao GLP-1, hormônio que estimula a produção de insulina e regula a sensação de saciedade.

Segundo a Anvisa, esta é a maior liberação simultânea de agonistas do receptor de GLP-1. Esse avanço decorre da tecnologia de versões sintéticas em laboratório, desenvolvida em 2022. Atualmente, os produtos sintéticos representam 68% de todos os pedidos de registro de injetáveis para diabetes e obesidade na agência.

Alertas sobre vendas e golpes

A agência ressalta que atua exclusivamente na regulação e autorização sanitária, não realizando a venda de medicamentos. O registro serve para garantir a segurança, eficácia e qualidade do produto antes de sua comercialização.

Anúncios que afirmam que a Anvisa vende canetas emagrecedoras são falsos. A orientação para as vítimas desses golpes é realizar a denúncia por meio da plataforma Fala.BR.

Situação da Retatrutida

A Anvisa também alertou sobre a Retatrutida, desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly. O medicamento experimental ainda está em fase final de testes e não possui aprovação comercial em nenhum país do mundo.

A fabricante não protocolou solicitação de registro na agência brasileira nem em órgãos internacionais. Vendas online do produto são ilegais e consideradas contrabando, oferecendo sérios riscos imprevisíveis à saúde do consumidor.

Para orientar a população, o portal da Anvisa disponibiliza explicações detalhadas sobre produtos autorizados, importados, experimentais e falsificados.