Anvisa aprova Niktimvo para tratamento pós-transplante de medula

A Anvisa aprovou recentemente o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para adultos e crianças com mais de 40 quilos que enfrentam complicações após procedimentos de transplante.

Segundo o órgão regulador, essa condição surge habitualmente após 100 dias da cirurgia na medula.

O quadro clínico ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do paciente como agentes estranhos, desencadeando um ataque imunológico.

Essa reação adversa gera forte impacto na qualidade de vida e eleva os riscos de mortalidade.

Diante da falha em abordagens anteriores, as alternativas médicas costumavam ser escassas para esses casos.

O uso do Niktimvo é indicado especificamente após o fracasso de pelo menos duas terapias sistêmicas prévias.

Testes clínicos com a dosagem de 0,3 miligrama por quilo a cada quinzena demonstraram uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos.