Anvisa proíbe lotes de Ocrevus para esclerose múltipla por venda irregular

A Anvisa determinou nesta sexta-feira (25), via Diário Oficial da União, a apreensão de dois lotes do remédio Ocrevus, indicado para o tratamento de esclerose múltipla. A medida atinge os lotes H7953B14 e H7953B06 do medicamento à base de ocrelizumabe.

A decisão foi tomada após constatação de que os itens foram distribuídos pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa com Autorização de Funcionamento inativa e sem aval para atuar no mercado farmacêutico.

Segundo a agência reguladora, embora o produto tenha origem legítima pelo fabricante oficial, os lotes em questão eram voltados para o exterior. Dessa forma, a entrada no país ocorreu de maneira irregular, sem garantias sobre a conservação.

A determinação federal proíbe qualquer comercialização, armazenamento, transporte ou propaganda dos itens citados. A própria distribuidora já havia sido investigada anteriormente por suspeita de envolvimento com remédios falsificados.

Suspensão de manipulados

Além do caso anterior, a autuação também atingiu a ICT Farmacêutica Ltda. A resolução ordenou o recolhimento total de preparações estéreis manipuladas pela companhia entre 31 de agosto e 2 de setembro.

Fiscalizações apontaram falhas graves em processos de esterilização, instalações e garantia de qualidade. Tais problemas colocam em risco a segurança e a eficácia terapêutica dos pacientes que utilizam as substâncias.