Anvisa aprova novas canetas de semaglutida e autoriza primeira versão genérica no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro das primeiras canetas de semaglutida em versão genérica e similar no Brasil. A decisão, publicada nesta segunda-feira (17) no Diário Oficial da União, libera novos medicamentos injetáveis sintéticos para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e controle da obesidade.

O princípio ativo ganhou notoriedade mundial por estar presente em remédios de referência como Ozempic e Wegovy. Com a nova liberação, a farmacêutica EMS obteve autorização para comercializar a versão genérica do Ozivy, fármaco sintético aprovado anteriormente em maio.

A chegada do genérico representa um avanço para o mercado farmacêutico nacional, permitindo que a terapia chegue aos consumidores com preços significativamente menores. Por determinação regulatória, este produto não utilizará um nome comercial na embalagem.

Aprovação de medicamento similar

Paralelamente, a Anvisa também concedeu o registro para um medicamento similar desenvolvido pelo laboratório Germed, ligado ao grupo EMS. Denominado Semaclique, o produto compartilha o mesmo princípio ativo, porém conta com nome fantasia, embalagem e rotulagem próprias.

O parecer da agência reguladora reforça que o uso destas soluções injetáveis deve ser associado à reeducação alimentar e à prática constante de atividades físicas. A administração do composto ocorre em doses semanais, exigindo armazenamento contínuo em geladeira, sob temperaturas de 2 °C a 8 °C.

Diante do impacto metabólico, a agência ressalta a obrigatoriedade do acompanhamento médico. Assim como outros tratamentos da classe dos análogos de GLP-1, a compra da semaglutida sintética exige a retenção da receita médica em duas vias no ato da compra.

Apresentações autorizadas do medicamento

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.